Formation en conformité
Ateliers et Formations : Industrie pharmaceutique
La formation est essentielle pour garantir qu’opérateurs, ingénieurs et responsables se dotent des compétences et des connaissances appropriées pour garder un niveau de conformité irréprochable et accroître la productivité sur votre site. Nous sommes convaincus qu’investir dans son personnel, en le formant, garantie que les compétences de chacun, ainsi que le niveau de satisfaction de vos collaborateurs, ne cessent de croître.
Pour qui ?
Nos formations s’adressent en priorité au personnel de l’industrie pharmaceutique et des laboratoires : ingénieurs, responsables de projets, managers. Nous proposons un accompagnement personnalisé, suivant vos contraintes, vos attentes et votre budget. Et à travers un échange pour cadrer au mieux vos besoins, nous procédons à une identification de vos objectifs.
Nos formations et ateliers sont conçus comme des temps d’apprentissage dynamiques et actifs avec vos équipes. Ils sont structurés avec 2/3 d’exercices dirigés pour éviter toute transmission descendante et impliquer vos collaborateurs dans une pratique professionnelle constructive.
- Formation en ateliers sur votre projet, fourniture des modèles personnalisés de la documentation, élaboration des documents par vos soins et revue formalisée de vos réalisations avant approbation par votre représentant qualité.
- Élaboration complète ou reprise/mise à jour de vos documents, présentation justifiée de notre réalisation, ajustements et approbation par votre responsable qualité.
Extrait de nos modules de formation assurés par nos formateurs experts :
- MOD 10 : Maîtrise de l’intégrité des données et informations (Data Integrity) ;
- MOD 20 : Stratégie de la validation des procédés informatisés de gestion d’entreprise (ERP) (ERP Process Validation Strategy) ;
- MOD 30 : Validation des formulaires et feuilles de calcul (Excel/Access Spreadsheets validation) ;
- MOD 40 : Validation des procédés informatisés et automatisés (Computerized & automated process validation) ;
- MOD 50 : Lyophilisation : procédé, lyophilisateur et validation (Freeze Drying: process, freeze dryer and validation) ;
- MOD 51 : Conception et optimisation des cycles de lyophilisation (Freeze Drying recipe design & optimization) ;
- MOD 60 : Validation par l’approche d’évaluation du risque et test de criticité (Validation Strategy by Risk Assessment & Criticality Analysis) ;
- MOD 70 : Gestion de validation de projet (Validation Project Management)
- e-APPS : Objets connectés ;
- e-APPS – Sécurisation des données, cybersécurité.
