Life sciences
Vous êtes à la recherche de solutions Agiles, intelligentes et efficaces pour votre industrie pharmaceutique ? Notre forte expérience dans ce secteur nous donne une visibilité renforcée sur votre activité. Nous sélectionnons soigneusement nos partenaires pour répondre à vos exigences rigoureuses tant sur le plan technique que réglementaire.
Nos partenariats viennent compléter nos activités et consolider notre position en tant qu’entreprise de référence. Nous sommes en mesure de prendre en charge vos projets globaux à commencer par le conseil, l’étude, l’ingénierie et la qualification de l’ensemble de vos installations et équipements.
Conscients des contraintes qu’imposent le marché et la réglementation sur l’industrie pharmaceutique en termes de production et de conformité, nous sommes mobilisé à vos côtés afin de vous accompagner dans toutes les étapes de vos projets, de la phase avant-projet jusqu’à la qualification des performances (QP). Nous sommes à même de vous faire bénéficier des solutions complètes dotées des dernières technologies pour une production respectant les résultats attendus et les exigences réglementaires.
Cette vision d’ensemble déterminera le choix de solutions Agiles, intelligentes et pérennes à des coûts compétitifs.
- Rédaction / Revue URS ;
- Rédaction/revue d’analyse de risque/critique ;
- Rédaction / Revue du Schéma Directeur de Validation ;
- Expertise en Stratégie de Validation ;
- Audit Fournisseurs (Reporting & Plan de Recommandations) ;
- Rédaction / révision des protocoles DQ, IQ, OQ, PQ ;
- Assistance aux activités de mise en service et de qualification ;
- Suivi de projet (Par rapport permanent jusqu’à la fin du projet) ;
- Rédaction de recommandations et documentations validées par l’État.
Maintenance réactive des cuves
Pour l’industrie pharmaceutique
Group ABM propose des contrats d’assistance prenant en compte l’intégralité du cycle de vie de vos cuves industrielles à vide ou sous pression. Afin de garantir une continuité dans vos productions programmées sur site, sécurisant ainsi la bonne marche de vos activités et l’assurance de votre chiffre d’affaires, il est indispensable d’assurer la maintenance régulière et gérer le cycle de vie de votre matériel.
Maintenance planifiée ou dépannage ponctuel d’urgence, accompagnement sur site ou assistance sur une plus longue durée, nous vous assistons dans tous les cas de figure. Des rapports d’intervention précis feront état de notre passage et vous assureront une trace de chaque mission accomplie par nos équipes.
Lyophilisation
La maintenance et calibration
Les lyophilisateurs se composent généralement d’un ensemble de composants qui travaillent de façon harmonique afin de fournir les résultats souhaités. Notre but est de vous aider à maintenir ces sous-composants en bon état de fonctionnement. Correctement entretenus, ils garantissent un état de marche constant et fonctionnel et empêchent les échecs de processus ou les mauvais résultats. De ce fait, nous veillons à vous assurer une utilisation ininterrompue de votre équipement en prenant en charge la maintenance et la calibration de vos lyophilisateurs ainsi que l’intégrité des composants qui les constituent.
Nous prenons en considération les composants suivants du lyophilisateur :
- Système d’ordinateur (partie commande) ;
- Système d’instrumentation ;
- Système de vide ;
- Système mécanique / de réfrigération ;
- Chambres de produit et de condenseur ;
- Système de chargement et déchargement.
Amélioration des procédés
Remplissage et finition aseptiques
Les équipes du Group ABM dispose d’une connaissance approfondie des processus pharmaceutiques de remplissage et de finition aseptiques et stériles. Nous pouvons vous aider à concevoir et à mettre en place des solutions optimales pour vos opérations de remplissage-finition.
Pour assurer cette mission primordiale dans votre industrie, nous mettons à votre disposition nos experts et vous faisons bénéficier d’un savoir-faire et d’une expertise qui combinent :
- La maîtrise des environnements de remplissage-finition ;
- Une veille approfondie et mise à jour des évolutions réglementaires ;
- Une expérience sur le terrain dans les technologies de remplissage ;
- Une excellente connaissance des derniers développements de l’industrie pharmaceutique.
Nos équipes sont à votre disposition afin de vous conseiller pour trouver la solution qui correspond le mieux à vos besoins. De même, Group ABM est en mesure de vous aider à optimiser les coûts d’investissement, les coûts opérationnels, les exigences réglementaires en vigueur ainsi qu’à prévenir les risques de votre entreprise.
